創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思決定をサポート！ 『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前臨床研究に焦点を当て、Simcyp Human Simulatorをベースに開発されました。 本ソフトウェアでは、PBPKモデリング＆シミュレーション手法に基づく動物やヒト健康成人のPK予測により、開発化合物候補の選択やDDIスクリーニング、早期の製剤設計に加えて、ファースト・イン・ヒューマン試験（FIH）の投与量選択を支援します。 ※　詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研究をサポートするクラウド型システム。 ■QLIFICA モニタリング 適用される規制・プロトコル、チームのキャリアに応じてモニタリング業務を多面的に支援。カスタマイズ可能なチェックリストを用いたモニタリングの実施や、モニタリング実施記録を活用したモニタリング報告書の作成など、業務プロセスを統一し効率化と品質確保を促進します。 ＜特長＞ ・運用に合わせた最適なモニタリングプランの組み込み ・モニタリング報告書作成の効率化 ・業務経験の少ないユーザを​助けるガイド ・様々な用途に活用できるレポート ■QLIFICA eTMF/eDocs TMFをセキュアに合理的・集中的に管理し、柔軟なワークフローに基づく電子原本化を支援。DIA TMF Reference Model等の分類構成を試験単位に適用、文書毎にワークフローやバージョン管理を行い、正確な文書管理を簡単に実現します。 ＜特長＞ ・運用に合わせた最適なTMF管理 ・電子原本管理を実現 ・サービス連携による効率的な文書管理 ■QLIFICA IRB（2023/10リリース予定）

21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究開発専用のSaaS型データレポジトリ 『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Certara Integralのバリデーションやバックアップを含む運用保守は当社によって実施されるため、お客様は迅速に運用を開始し、データ解析業務に集中いただけます。 ※　詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

データ散逸の防止や検索による閲覧性向上で、研究を効率化！　CBISの汎用電子実験ノートはさまざまな分野の実験を記録できます。 当資料では、研究情報共有システムCBISの汎用電子実験ノート機能についてご紹介いたします。 電子実験ノートのメリットやCBISと汎用電子実験ノートの機能について詳しくご説明。 国内外で多数ご導入いただいており、柔軟なカスタマイズ性と優れたコストパフォーマンスで高いご評価をいただいております。 【掲載内容】 ■電子実験ノートのメリット ■CBISの概要 ■CBISの汎用電子実験ノート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

様々な業務を強力にサポートし、医療の現場に新しい光を灯します。 『ELISE-ONE』は、請求・統計など臨床検査部門の業務全般をシステム化臨床検査システムです。 自動結果判定が可能。これにより、検査技師様の経験・技量による判断 基準のバラつきをなくし、現場を強力にサポートします。 また、操作性に優れワイド画面やマルチ画面にも対応しております。 サポート体制として、システムに精通した専任スタッフがお客様からの お問い合わせに迅速に対応いたしますので、安心してご利用頂けます。 【特長】 ■自動結果判定が可能 ■判断基準のバラつきをなくし、現場をサポート ■進捗状況照会が可能 ■検査結果の共有が可能 ■受付から報告までの時間を短縮 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

試薬販売をコアとした、バイオ、ゲノム、ナノテクノロジー等、研究開発に関連する商品のことならお任せください 当社は、総合試薬ディーラーとして学術研究機関、産業分野、医療分野など 様々なユーザーの皆様に貢献するために試薬・臨床検査薬・工業薬品・ 理化学機器などの商品を提供してまいりました。 研究開発支援産業として科学技術の発達や技術革新に対応し、 お客様の求める情報の提供を行い、提案営業の推進を図ってまいりますので ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【事業分野】 ■バイオ ■ケミカル ■臨床検査 ■品質管理・分析 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダード！ 『Phoenix（フェニックス）』は薬物動態・薬力学（PK/PD）解析の業界標準ソフトウェアです。 近年の医薬品研究開発ではモデルを活かした医薬品開発（MIDD）の活用が進み、PK/PD解析はその中核を成す解析手法です。 Phoenixは世界各国の製薬企業やCRO、学術機関、そして規制当局に所属する延べ11,000名を超える研究者に利用され、承認申請や学術研究に長年に渡って利用されています。 Phoenixは包括的な解析プラットフォームとして以下の示す複数のモジュールから構成され、解析担当者の役割に応じて複数のモジュールを組み合わせてご利用いただけます。（各モジュールの詳細は詳細情報をご覧ください。） ・ Phoenix WinNonlin ・ Phoenix NLME ・ Phoenix IVIVC Toolkit ・ Validation Suite ・ PK Submit ※　詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。