【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

冷蔵庫用断熱ドアー『エムス断熱ドア―シリーズ　ヒンジタイプ』

シンプルで安全な大型両開ドアー

『ヒンジタイプ』は、インフィットで壁面より突出部分を最小にして 安全作業を考えた冷蔵庫用断熱ドアーです。 断熱ドア―パネルは、硬質樹脂の成型材によりF型パッキングベースと ドアー、本体を一体化した構造。 硬質ウレタン注入方式で優れた断熱性で庫内の温湿度を守ります。 また、ドア―枠に埋込まれたセルフコントロールヒーター 100V・200Vを用意してあり、配電函に電源を投入するだけ...

メーカー・取り扱い企業： 藤田工業株式会社

断熱ドアー『エムス断熱ドア―シリーズ　スライドタイプ』

ユニークな構造で安心計設な難熱スライドドア―

『エムス断熱ドア―シリーズ　スライドタイプ』は、気密性、断熱性、 安全性に優れた断熱ドアーの自信作です。 手動開閉がらくらくでき、作業環境を壊さず、女性にもやさしい 作業する方のことを第一に考えた製品。 軽く開け閉めができ断熱ドアーの基本設計を正しく守っています。 【特長】 ■硬質ウレタン注入で堅牢で優れた断熱ドアーパネル ■シリンダー錠付のハンドルはらくらくハンドル ...

メーカー・取り扱い企業： 藤田工業株式会社