【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

マイクロバブル!?｜微細気泡発生ノズル｜焼結金属｜

マイクロバブル！？（微細気泡）を発生させるノズルです。気泡を微細化させ…

バブリング・水中微細気泡発生ノズル作製しております. 弊社作製のバブリングノズルは金属製であることから強度があり,さらに空隙（微細孔）が存在することからAirやガスなどの気体が通気し,液中にガスを溶解させたり,液を撹拌させたりと用途は多数ございます. 気泡径をコントロールすることにより様々な恩恵が受けられます. 例えば... ・ガスの溶解…気泡径を小さくすれば気泡そのものの体積が減少し,...

メーカー・取り扱い企業： 焼結.com

全面連通気孔で複雑形状な多孔質焼結金属

全面が連通気孔な3次元多孔質焼結金属

通常、複雑（3次元的）な形状を製作しようとすれば、二次加工（機械加工、ワイヤーカットなど）による形状出しが一般的ですが、それでは多孔質体の特徴である気孔が目詰まり（減少）を起こしてしまいます。 焼結.comでは二次加工なしでの複雑（3次元）形状の製作にもトライ致します。多孔質体の性能は製作工程に大きく依存します。粒度、気孔径、密度、気孔率、寸法形状だけでは多くの場合、多孔質体の性能は発揮でき...

メーカー・取り扱い企業： 焼結.com