【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

産業用水冷チラー、WCR水冷チラーシリーズ（3～120）トン

弊社の産業用水冷チラーは効能、品質、安全を主軸にして、一番良かったチラ…

WCRシリーズは工業の環境設計のため、水冷チラー、しかもCEマーキングを支援する手順を通して、箱型の設計の核心部品はすべて殻内で保護。 WCRシリーズは全て国外大工場輸入のコンプレッサーと膨張弁。蒸発器と膨張タンクは全てSUS#304ステンレスを採用。膨張タンクは内側と外側のPUフォームが冷水を保ちます。パネルはマイコンICコントロール、かつ簡易に高速の問題は排除することができます。...・...

メーカー・取り扱い企業： 晋恵冷却機械株式有限会社 (JINHUI COOLING MACHINE CO., LTD) 株式会社 台湾本社

産業空冷チラー、FCR空冷チラーシリーズ（1～120）トン

弊社の産業空冷チラーは効能、品質、安全を主軸にして、一番良かったチラー…

FCRシリーズは工業の環境設計のため、空冷チラー。しかもCEマーキングを支援する手順を通して、箱型の設計の核心部品はすべて殻内で保護。 FCRシリーズは全て国外大工場輸入のコンプレッサーと膨張弁。蒸発器と膨張タンクは全てSUS#304ステンレスを採用。膨張タンクは内側と外側のPUフォームが冷水を保ちます。空冷式吹上デザイン、両面の風が入って、放熱の面積を増大します。パネルはマイコンICコント...

メーカー・取り扱い企業： 晋恵冷却機械株式有限会社 (JINHUI COOLING MACHINE CO., LTD) 株式会社 台湾本社