【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ホース・継手の工場現場検尺／製作【DIN・SAE規格も即納】

【海外メーカーのホース・継手で1カ月待っていませんか？】お客様の工場の…

日本全国、お客様がお困りであればどこへでも！ お客様の工場等の製造現場に当社技術スタッフがお伺いし、油圧ホース／高圧ホース、継手・バルブ・フィルター等の配管部品を現場で検尺して、発注・手配いたします。【見積無料】 設備の新設・移管・修理・交換いずれにも対応可能です。 当社は米国パーカー・ハネフィン（Parker Hannifin）社の日本最大級の代理店です。世界中のどのような機械にも対応...

メーカー・取り扱い企業： プロフレックス株式会社

【急募・日本全国】ホース据付・配管工事ができるパートナー会社募集

【ホース修理・配管工事・エンジニアリングを営んでいる会社様】プロフレッ…

プロフレックスでは、現場に入って一緒にホース製作や配管工事を行うパートナーになっていただける会社様を募集しています。 日本全国で広く募集中です。 ※当社からの業務委託という形で作業を発注いたします 当社は米国パーカー・ハネフィン（Parker Hannifin）社の日本最大級の代理店です。世界中のどのような機械にも対応できるホース・継手を豊富に在庫しており、特殊形状の継手やカップラー...

メーカー・取り扱い企業： プロフレックス株式会社

鋼管くい込み継手『EO-2』ドイツDIN規格継手・油圧継手

鋼管くい込み継手の新提案！簡単施工で油漏れを限りなくゼロにするドイツD…

『EO-2』は誰でも均一に繰り返し締め付けができる鋼管くい込み継手（ドイツDIN規格の油圧用の継手）です。鋼管だけでなく、DIN規格の油圧ホースとの接続も可能です。 従来はメタルリングを鋼管にくい込ませるため、シール性が弱く、油漏れを 引き起こしていましたが、ソフトシールリングを採用した当製品は、 油漏れを限りなくゼロにすることが可能です。 三価クロム・特殊トップコートにより、防錆...

メーカー・取り扱い企業： プロフレックス株式会社

プラスチックチューブ（ナイロン、ポリウレタン、フッ素）

ナイロンチューブ、ポリウレタンチューブ、フッ素チューブ、コイリングチュ…

ポリウレタン、ナイロン、フッ素チューブ、コイリングチューブのご紹介です。 一般空気圧制御ラインの配管チューブです。 水・薬品などに使用可能です。 希望の長さに切断し、継手を差込みます。 継手はワンタッチ継手やくい込み継手などがあります。 プロフレックスではワンタッチ継手やくい込み継手も取り揃えております！...ポリウレタン、ナイロン、フッ素チューブ、コイリングチューブのご紹介です。 ...

メーカー・取り扱い企業： プロフレックス株式会社