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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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ベストセラーレヒラー社製エアーノズルFL-600Eの姉妹品 スプレー…
レヒラー社製マルチチャンネルジェット(エアーノズル) 吹出すエアーが層流の為、極力な衝撃力のみならず騒音レベルを抑える事が可能となりました。 また層流にする事で、使用する空気消費量も抑える事が出来ます。 即ち、省エネにつながる商品です。 ※Lechler GmbHはドイツスプレーノズルメーカーです。...材質:POM 衝撃力:0.8N @ 0.2MPa 騒音レベル:65 db (A...
メーカー・取り扱い企業: ティックコーポレーション株式会社
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Unchained Labs株式会社