【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ＩＥＣ６１３４０-５-１対応高制電エコユニフォーム

弱電・半導体といった精密機器を扱う工場に御提案致します。

ＩＥＣ６１３４０-５-１対応高制電エコユニフォームとは？ 工場の製造ライン等において静電気放電は、不良品発生の原因であるとともに、システム障害を引き起こす原因にもなる可能性があります。静電気放電の問題を抱える弱電・半導体工場等で急速に普及しているのがＩＥＣ（国際電気標準会議）です。ＩＥＣでは静電気放電を抑制させるために着用するユニフォームに関して「衣服の全ての部分は電気的に連続であること」「衣服...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社深尾商会

静電シューズ

電子機器や精密機器の工場向けに制作したＪＳＡＡ規格合格の静電気帯電防止…

ＪＳＡＡ規格とは公益社団法人日本保安用品協会（ＪＳＡＡ）規格に合格した「一定の安全基準や耐久性」を有する軽作業に適した作業靴を言います。認定商品は認定マークとプロテクティブスニーカー規格の型式認定合格タグで表示しています。 静電気帯電防止機能については人体に帯電した静電気を、靴底を通して接地面にアースして除電する機能です。精密機器工場や各種溶剤を扱う職場などに向け、静電気による事故や生産障害など...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社深尾商会

クールビズ＆熱中症対策　接触冷感作業服

接触冷感と高い通気性のある素材を使用し熱中症＆クールビズ対策商品です。

真夏の仕事は炎天下の現場でのお仕事であったり、熱気漂う工場であったりと厳しい現場がほとんどです。貴社の従業員の皆様は日々熱中症と隣り合わせの状況です。現在様々な熱中症対策グッズが出ていますが、長年お使いの作業服自体を変更するまでには至っていないのではないでしょうか？ 今回御紹介する作業服の素材はデュアルアクションクールと言います。生地の紡績方法にこだわることで素材自身が持つ接触冷汗性能をボーケン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社深尾商会