【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

微酸性次亜塩素酸水溶液『CELA（セラ）』

ニオイ対策や菌・ウイルスの抑制に！快適空間をお届けする消臭・除菌水

『CELA（セラ）』は、除菌効果のある次亜塩素酸ナトリウムの欠点を無くし、利点を引き出した弱酸性水です。 今まで困難とされてきたpH（水素イオン指数）制御を可能にした弱酸性水なので、安心して除菌、消臭等にご利用頂けます。 『CELA（セラ）』は、日常生活や各種産業のさまざまなシーンで安全・安心の「除菌消臭」を実現し、環境改善に貢献する新世代の水溶液です。 【特長】 ○各種エビデンス取得...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エム・ケイ機器