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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…
『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源(温水や電気ヒータなど)が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78%削減した事例もございます(本例の投資回収年数は2.5年)。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 三建設備工業株式会社
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EasyReachヘッド!お客様がご所有の9インチ角ワイプを装着してご…
『Contec社ハンディーモップ』は、ハンディータイプのモップシステムです。 オートクレーブに対応し、モップハンドルは、伸縮有無/材質を選択可能。 お客様がご所有の9インチ角ワイプを装着してご利用いただけます。 安全キャビネット内(内扉)をはじめ、クリーンベンチ内(内扉)や アイソレーター/RABSなどでの利用に適しています。 【特長】 ■ハンディータイプのモップシステム ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社三ツワフロンテック
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高吸水性滅菌バリデーション済ワイプ Qulitec I Wipe
ISO11137に基づき、SAL10^-6を保証!二層の間にできたポケ…
『Qulitec I Wipe』は、Contec社製の高吸水性滅菌バリデーション済 ワイプです。 キルト加工を施し、二層の間にできたポケットで吸水性を向上。 滅菌バリデーション済みの為、ISO11137に基づき、SAL10^-6を保証します。 当製品に、使用期限評価済みのエタノールスプレーなどの薬剤を吹き付けて 利用するのにも適しています。 【特長】 ■キルト加工を施し、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社三ツワフロンテック
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