【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【総合カタログ】エンジニアリングシミュレーションソフトウェア

アスペンテックのエンジニアリングソリューション総合カタログ V14

研究開発・プロセス設計・オペレーションまで利用できる約70種の製品を網羅的に紹介しています。 ...詳しくはラインナップをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスペンテックジャパン/AspenTech 米国アスペンテクノロジー社日本法人

プロセスシミュレーションソフトウェア Aspen HYSYS

業界No.1のプロセスシミュレーションソフトウェア

産業界で実証済みのシミュレーションと、時間の節約となるワークフローを使用して、ある環境下においてサイト全体を最適化し、安全性、スループット、利益を最大化します。...【直感的で時間を節約できるワークフロー】 装置設計、コスト計算、エネルギー管理、安全分析、持続可能なオペレーションのためにシームレスな統合ツールを利用し、プロセスエンジニアのワークフローを強化することができます。 【AIによる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスペンテックジャパン/AspenTech 米国アスペンテクノロジー社日本法人

高度制御 Aspen DMC3

業界No1の高度制御技術により、製造最適化を実現

状況の変化やリソースの制約の中で企業が効率の向上を目指す中、APCの新たな進歩により業務が劇的に合理化されます。新しくリリースされたaspenONEV12は、組み込みAIと並列コンピューティングを備えており、経験の浅いユーザーでもより高速なシードモデル(Seed model)とより正確な推論を生成できます。 これらの新機能が、自律運用への移行とAIの力を備えたよりスマートでより正確なモデルの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスペンテックジャパン/AspenTech 米国アスペンテクノロジー社日本法人

設計ツール Aspen OptiPlant 3D Layout

OptiPlantはレイアウト検討及びMTO評価用に開発された、配管自…

OptiPlant 3Dは、フロントエンドの成果物と見積もりをサポートするために、多分野の3D概念モデルの迅速な開発を自動化します。このオンデマンドウェビナーは、主にプロジェクトリーダー、資本計画の幹部、提案マネージャー、デジタル化チーム、配管エンジニアの方々にお役にたつ内容をカバーしております。...Aspen OptiPlant 3D Layout はレイアウト検討及びMTO（Material...

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Aspen Exchanger Design & Rating

熱交換器の設計・解析ソフトウェア

Aspen Exchanger Design and Rating (EDR) は様々な種類の熱交換器に対して迅速かつ高精度の設計・解析が可能で、その技術は50年に渡るHTFSの研究成果に基づいています。 EDRにより、要求された伝熱量、運転条件下で、総括伝熱係数や必要伝熱面積を簡単に推算することが可能で、熱交換器に関わる業務ワークフローを改善することができます。またEDR内に備わったAsp...

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プロセスデータ解析ソフトウェア Aspen ProMV

プロセスの中断のない世界の実現

石油・ガス、化学、製薬業界における大きな課題の1つは、非常に多くの複雑なプロセス変数に直面したときに、品質、スループット、消費など、プロセスの結果に影響を与える問題を効率的に評価することです。 Aspen ProMVは、多変量解析モデルを活用するプロセスエンジニア向けの強力なツールです。...【重要なことに焦点を】 生産のサポート、オペレーター、およびエンジニアにとって、品質・サイクル時間・その...

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Inmation ‐ OTデータ統合基盤ソリューション

AspenTech Inmationは多様なデータの取り込み、処理、拡…

AspenTech Inmationとは 　 Inmationの中核となるのが、データに基づいた情報への必要な統合を行うために、すべてのデータをバックグラウンドで処理するエンジンです。工場、企業のネットワークインフラストラクチャ、さまざまな場所にある業務コンポーネントとITシステムを接続できます。 Inmationを使用すると、様々なものを一目で確認できます。統合されたパフォーマンスダッ...

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Aspen Plus　プロセスシミュレーションソフトウェア

パフォーマンス向上・品質改善・市場投入期間短縮を実現！化学業界向けソフ…

パフォーマンスの向上・品質の改善・市場投入期間の短縮により、世界的な経済問題、動きの激しい市況、競争圧力への対応を可能にする、化学、ポリマー、およびライフサイエンス業界向けの最高クラスのシミュレーションソフトウェアが「Aspen Plus」です。 【信頼性】 35年以上にわたる経験、トップ企業からのフィードバック、受賞歴を誇る豊富な物性データベースに基づいて構築された、業界をリードするプ...

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V12 Hybrid Modeling

AIを大衆化し、困難で複雑なプロセスや反応のモデリングを実現

画期的なイノベーションである Aspen Hybrid Models は、 化学企業が複雑な運転上の課題に対処するために、 包括的で正確なモデルを迅速に開発するのに役立ちます。 aspenONE V12 のリリースにより、Aspen Hybrid Models は、 エンジニアがデータサイエンスや機械学習の専門家を必要とせずに AI の技術を活用し、 産業用 AI のアプリケーションを大衆化しま...

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Aspen Economic Evaluation

アスペンテックのAEEは、プロセスのライフサイクル全体のコストを削減し…

アスペンテックのAspen Economic Evaluationは、プロセスのライフサイクル全体のコストを削減し、概念的なコスト見積を作成し、保守プロジェクトを最適化するために役立ちます。...主なメリット： - プロセスのライフサイクル全体のコストを削減：プロセス設計の経済的影響を初期のコンセプト段階から評価することができます。Aspen Process Economic Analyze...

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Aspen Enterprise Insights

全社規模のデータ解析による可視化、社内外のコラボレーションの推進、およ…

Aspen Enterprise Insightsは、柔軟なエンタープライズ視覚化およびワークフロー管理ソリューションを備えた、独自のハイブリッドクラウドベースのソフトウェア製品です。 データを迅速かつ高度に分析された、収益性の高いビジネス上の意思決定データにリアルタイムで変換し、計画と実績の間の差を自動的に可視化することで、ビジネス上のリスクを早期に特定します。...【全社規模のパフォーマ...

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Aspen Schedule Explorer

連携とコミュニケーションによって、サプライチェーンとオペレーションを調…

Aspen Schedule Explorerのコラボレーション環境は、ミスのない実行を可能にする未来のプラントの構築をサポートします。...主なメリット： - アクティビティベースの対話：生産活動に直接関連付けられた対話により、明確かつ正確なコミュニケーションを実施できます。 - リアルタイムの可視性：スケジュールや生産状況の変化を関係者がリアルタイムで一元的に把握することができます...

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事例

AspenTech製品を採用し課題を解決した事例を紹介！

以下のAspenTech製品採用事例を紹介します。詳しくは関連カタログに掲載の各事例をご覧ください。 【プロセスシミュレーションソフトウェア】Aspen Plus ...【適用できる単位操作例】 ・物性計算、固体溶解度 ・連続/バッチ蒸留、溶媒置換 ・吸収塔、スクラバー*Rate-based ・連続/バッチ反応 ・重合反応（フリーラジカル、乳化、懸濁、逐次重合） ・固体操作（晶析、乾燥、気力輸送...

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Aspen Energy Analyzer

ピンチテクノロジーに基づき熱交換器ネットワークの評価・最適化・省エネ投…

ピンチテクノロジーに特有の、Heat Exchanger Diagram (HEN)上での熱交換器ネットワークの構築の他、コンポジットカーブ、グラウンドコンポジットカーブ、シフトコンポジットカーブなどを確認しながら、効率的な生産プロセスの省エネ検討に活用いただけます。...主なメリット： - 理論的にエネルギーのターゲット（ユーティリティーの最小要求量）を設定することができる ユーティリティー...

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Aspen Utility Planner

Aspen Utilities Plannerはユーティリティー設備の…

主なメリット： ユーティリティー供給設備において、設備投資戦略やユーティリティー契約管理などの長期的な戦略的意思決定や、ユーティリティーの負荷予測や実績値比較といった短期的意思決定、またリアルタイムでの運転指示や最適化などの日常運転での意思決定等、オペレーションにおける様々なステージで活用いただけます。...日々ダイナミックに市況が変化する中、ユーティリティー設備の運用で以下のような意思決定を迅...

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