【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

水質改善に特殊マグネットフィルタ－

効果は鉄粉除去だけではありません。水質改善にも。 長年にわたる水系汚…

【特長】 ■微粒子の除去が可能 　サブミクロン（10μm～ 0.07μm)を捕捉可能 ■目詰まりしない 　目詰まりを起こさないため圧損も起きる事がなく、 　捕捉できる容量が限界を迎えても、装置の稼働を妨がない ■強力な捕捉力 　液から効率よく鉄粉などを取り除く ■再流出しない 　一度捕捉されて固まったコンタミが塊のまま 　再流出するという危険な現象が一切起きない...◆カナダ・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート

小型作業車両の最強の味方－特殊マグネットフィルタ－

HST搭載の小型作業車両の積年の悩み一般的な回路フィルターが使えないを…

レバー操作1本で無段変速と中立・前進・後進の切替えが可能なHST。しかし油圧ラインが高圧、作業車両が前進・後進を繰り返す度に、油の流れ方向が双方向に切り替わる構造上で一般的な回路フィルターが使えません。２組の高圧フィルターハウジングにそれぞれ逆止弁を取り付けた装置が必要ですが以下の課題もあります。 ・大きな取り付けスペースが必要 ・かなり高価な費用が加算される 小形システムにおいては、せいぜ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート