【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

スーパーアルカリイオン水生成装置

「ローコストでの環境改善と現場の安全を守る」スーパーアルカリイオン水生…

スーパーアルカリイオン水生成装置は、アルカリイオン水のみを生成し、酸性水は一切発生しません。生成時に塩素ガスが発生しないので、設置場所を選びません。POCA (電解補助剤) の投入指示やフィルター交換、電解セル交換の確認、運転操作と各種の設定等はパネル操作で簡単に出来ます。...スーパーアルカリイオン水（SAIW）生成装置。 ・参考動画　https://www.youtube.com/cha...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カーネル・ハード・エンジニアリング

スーパーアルカリイオン水生成装置『UF-15α』

密封状態保存で1年以上効果を維持！100V電源と水道・工業用水等で生成…

『UF-15α』は、pH12.5のスーパーアルカリイオン水を毎時15L（15L／h） 生成する装置です。 生成は強アルカリ水のみを生成。電解補助剤に炭酸カリウム（かんすい： 食品添加物）を使用します。 生成されたスーパーアルカリイオン水は、密閉状態で保存すれば、1年以上 効果を維持することができます。 【特長】 ■pH12.5の強アルカリイオン水を毎時15L（15L／h）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カーネル・ハード・エンジニアリング