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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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繰り返し使え、軟質ゴムなので製品を傷付けることなく、ワーク表面に多少の…
「クリーンダッシュペン」は、ペン型ゴミ取りゴムです。 ゴムのタイプは2種類(中粘着:青、弱粘着:黒)、 ヘッドのタイプは3種類ご用意しております。 ゴム自体が発生する粘着力を利用しており、粘着物質を使用していないので 粘着成分が製品に付着する心配はありません。 ゴミが付いても洗えば粘着力も回復するので、何度でも繰り返し使えます。 ゴム材質の黒タイプは製品に触れて離れる時に発生する剥...
メーカー・取り扱い企業: テクノロール株式会社
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曲面部分もフィットするので、クリーン服の微細なゴミもキャッチできる曲面…
「クリーンダッシュZeroスマート」は、曲面・凸凹対応型ゴミ取りロール です。 半永久的に粘着性をもつ軟質ゴムロールで、粘着が弱くなった場合でも、水で洗えば粘着力も回復し、何度でも繰り返し使えます。 【シリーズラインアップ】 ○クリーンダッシュZero‐E(オレンジ) 表面電気抵抗値を静電気拡散性領域に設定していますので、静電気によるトラブルを軽減 ○クリーンダッシュZero(レモ...
メーカー・取り扱い企業: テクノロール株式会社
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食品衛生試験合格品。プロテクトフィルム・セパレーター等、様々なフィルム…
「クリーンダッシュブロック」は、粘着部分でフィルムをキャッチし、 高硬度EPTでフィルムを押し貼りします。 粘着部分に粘着剤を含んでおりませんのでワークに対しての粘着剤 トラブルが有りません。 ゴミが付いても洗えば粘着力も回復するので、何度でも繰り返し使えます。 EPTロール表面に粘着ゴム材質を自由自在に埋め込めることができます。 その他詳細は、カタログをダウンロード、もしくはお問い合...
メーカー・取り扱い企業: テクノロール株式会社
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面電気抵抗値(Ω)を調整し静電気発生を防ぎ、静電気によるトラブルを軽減…
クリーンダッシュZeroシリーズは、半永久的に粘着性をもつ環境対応型ゴミ取りロールです 。 粘着が弱くなった場合でも、水で洗えば粘着力も回復するので、何度でも繰り返し使えます 。 食品衛生試験も合格していますので、ご安心してお使い下さい。(Zeroのみ取得) クリーンダッシュZero(レモン色) クリーンダッシュZero‐E(オレンジ)をご用意しております。 ※脅威の粘着力デ...
メーカー・取り扱い企業: テクノロール株式会社
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プロテクトフィルムセパレーターのフィルムを簡単に剥がすことができる、…
【粘着力 使用範囲:0.1N/25mm~0.8N/25mm】 軟質ゴムなので製品を傷付けることなく、ワーク表面の保護フィルム・ セパレーターフィルムを容易に剥がすことが出来ます。 剥がした保護フィルムをアール状部分に収納でき、フィルム廃棄にすごく 便利です。 粘着成分が製品に付着する心配はありません。 粘着が弱くなった場合でも、洗えば粘着力も回復するので、何度でも 繰り返し使えます。...
メーカー・取り扱い企業: テクノロール株式会社
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ローラ・ベルトの汚れを自動洗浄!安全に、早く、綺麗で歩留まり削減
貴社のラインの重要なローラを自動洗浄する装置です。 バックアップローラやガイドローラを安全に・綺麗に 自動洗浄します。...貴社のラインの重要なローラを自動洗浄する装置です。 バックアップローラやガイドローラを安全に・綺麗に 自動洗浄します。...
メーカー・取り扱い企業: テクノロール株式会社
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ダストハンター
粘着ロールを自動洗浄しますので連続でゴミと静電気を除去することが出来ます。...ダストハンターは、粘着ロール「クリーンダッシュロール」を自動的に洗浄する装置です。...
メーカー・取り扱い企業: テクノロール株式会社
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水分・滴定コーナー、食品関連コーナー、抵抗率コーナーなどの展示…
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