【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

医療施設向け再生医療支援サービス

新たに再生医療等を手掛けたいとお考えの医療施設向けに、弊社は再生医療支…

１）再生医療等委員会への申請手続き支援サービス ２）細胞塊加工支援サービス・PRP融解液加工支援サービス...１）再生医療等委員会への申請手続き支援サービス 医療施設が再生医療を開始するにあたって必要になる、認定再生医療等委員会への申請手続きを支援します。 ２）細胞塊加工支援サービス・PRP融解液加工支援サービス 細胞加工施設を持たない医療施設に代わり、提携医療施設が幹細胞を加工するよ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シムスバイオ 事業所