Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

工場や店舗の異物混入にお困りの方必見【異物混入対策ガイドブック】

工場への虫の侵入や、工場内での虫の繁殖を減らすことが大切！その対策につ…

当資料では、異物の主な種類や対策などについて説明しております。 虫はどのように発生・侵入するのか、侵入ルートとその対策などについて 詳しく解説。 どのような対策が必要なのか、当社製品の紹介とともにご紹介しております。 是非ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容(抜粋)】 ■異物とは？ ■異物はどこで混入するのでしょうか ■では、虫はどのように発生・侵入するのでしょう...

メーカー・取り扱い企業： エイ・ジェイ・テックス株式会社