【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ステンレスベッセル　オプション製品　温度コントロールシステム

液体の定量移送管理には不可欠。温度変化による液体の粘度変化を防ぐ。

温度コントロールシステムは、液体を加圧移送する際、周辺の温度変化による液体の粘度変化を防ぐためのシステムです。液体の定量移送管理には不可欠の製品類です。詳しくはカタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。...【ラインナップ】 ○チューブヒーター →移送用チューブを直接チューブヒーター内に挿入するチューブ専用ヒーター →液体が直接ヒーターに触れない為、メンテナンス性に優れる →受...

メーカー・取り扱い企業： リキッドシステム株式会社

リリーフ弁

加圧タンク用圧力逃がし弁

●加圧タンク用に開発したステンレス製圧力逃がし弁です。 ●作業終了時に、タンク内を大気圧に戻す時に使用します。 ●タンク内の圧力が必要以上に上がった時、設定圧力値で自動的に 　タンク内部の圧力を排気することが出来ます。 ◆本体がSUS316及び真鍮、バネがSUS316で製作している為、 　様々な雰囲気で使用可能。 ◆オーリングの材質をバイトン、パーフロ、カルレッツ等から ...

メーカー・取り扱い企業： リキッドシステム株式会社

ステンレス容器 オプション製品「オーリング」

ベッセル本体と蓋のシールに使用し、タンク内部を密閉！ご指定の材質にてご…

タンク関連部品のベッセル本体と蓋の部分のオーリングシールを紹介します。 ベッセル本体と蓋のシールに使用し、タンク内部を密閉。 NBR・シリコン・EPDM・バイトン・テフロンの材質があり、 上記材質の他、ご指定の材質にてご用意もできます。 【特長】 ■ベッセル本体と蓋のシールに使用 ■タンク内部を密閉 ■材質：NBR・シリコン・EPDM・バイトン・テフロン ■ご指定の材質...

メーカー・取り扱い企業： リキッドシステム株式会社

ステンレスベッセル　オプション製品　リリーフ弁

ベッセル内部の圧力逃がし弁に。リリーフ圧は、全て可変可能。

リリーフ弁は、ベッセル内部の圧力逃がし弁として使用します。ＳＵＳリリーフ弁と真鍮リリーフ弁があります。リリーフ圧は、全て可変可能です。取付けネジサイズはすべてＰＴ（Ｒ）１／４です。詳しくはカタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。...【主な特長】 ○ベッセル内部の圧力逃がし弁 ○本体材質：ＳＵＳリリーフ弁と真鍮リリーフ弁の二種類 ○リリーフ圧は、全て可変可能 【その他の特...

メーカー・取り扱い企業： リキッドシステム株式会社

ステンレス容器 オプション製品「サイトグラス」

ベッセル内部を目視することが可能！有効径がΦ25とΦ40の2種類をご用…

当製品は、ベッセル内部を目視することが出来ます。 有効径がΦ25とΦ40の2種類をご用意。取付けサイズは Φ25がPT1 1/4、Φ40がPT2です。 また、耐圧はどちらも真空～0.75Mpaとなっております。 【仕様】 ■取り付けサイズ 　・有効径Φ25：PT1 1/4 　・有効径Φ40：PT2 ■耐圧：真空～0.75Mpa ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： リキッドシステム株式会社