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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パネルで操…
スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光 蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本医化器械製作所 本社
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ウェブ搬送ロールのしわ・傷・粘着物による不具合防止コーティング
アメリカ生まれの高耐久コーティング!業界スタンダードとして採用実績多数…
『プラズマコーティング』は、米国プラズマコーティング社が開発した 離型性コーティング技術です。 当技術は、離型剤の種類だけでも20種以上ありますが、その離型剤と 組み合わせる硬質層との調整によって、離型(離形)性、グリップ力、耐摩耗性などさまざまな特性を与えることが可能。 お客様の多様なニーズに対応することができます。 【特長】 ■世界中で採用されているコーティング技術 ...
メーカー・取り扱い企業: カンメタエンジニアリング株式会社
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フローティングノズル粘着物の付着防止策!コスト・時間の大幅カットを実現…
非粘着処理のグローバルスタンダード・プラズマコーティングを活用した「フローティングノズル」の事例をご紹介します。 粘着物が付着したウェブを搬送する際、ノズルに粘着物が付着することがあり、 掃除に非常に多くの時間・人を割かなければならず、付着がひどい場合、 製品不良として廃棄処分していました。 ノズルへ“非粘着×高耐久”処理を行うことで、製品に粘着物が付着することが なくなり、1年...
メーカー・取り扱い企業: カンメタエンジニアリング株式会社
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【課題解決事例】ウェブ搬送用ロールへの非粘着・離型(離形)処理
ウェブ搬送用ロールの粘着物の付着防止策!複数の異なる特性付与にお応えし…
非粘着処理のグローバルスタンダード・プラズマコーティングを活用した「ウェブ搬送用ロール」の事例をご紹介します。 導入前は、頻繁にロールを交換しなければならず、余計なダウンタイムが 生じており、ウェブ搬送ロールに粘着物が付着して、掃除に人手と時間が かかり困っていました。 また、応急処置として塗装・特殊テープを使用していたが、結局粘着物が 付着してしまい、根本的な対策にはなってはい...
メーカー・取り扱い企業: カンメタエンジニアリング株式会社
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グローバルメーカーの標準となった非粘着・離形(離型)コーティング技術!…
『プラズマコーティング』は、米国プラズマコーティング社が開発した 離型性コーティング技術です。 当技術は、離型剤の種類だけでも10種以上ありますが、その離型剤と 組み合わせる硬質層の表面粗さや硬度を変えることにより、粗い皮膜、 なめらかな皮膜、硬い皮膜など、さまざまな特性を与えることが可能。 お客様の多様なニーズに対応することができます。 【特長】 ■世界中で採用されてい...
メーカー・取り扱い企業: カンメタエンジニアリング株式会社
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