【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ＩＢＣコンテナ 洗浄済み中古品の販売、使用済みコンテナの有価買取

ＩＢＣコンテナの活用でリサイクル推進

弊社では、ＩＢＣコンテナの洗浄済み中古品の販売、使用済みコンテナの有価買取を行っております。 劣化の少ないＩＢＣコンテナ―は、中身をキレイに洗浄することで、繰り返しご使用頂く事が可能です。 ＩＢＣコンテナは、タンク部分がそもそもポリ容器ですので、容器を侵さない内容物に使用されることが多いため、再利用にとても適した容器です。 製造業のリサイクル推進にお困りの際は、是非、産業資材部へお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 井関産業株式会社 産業資材部

1LUN缶、4LUN缶(1L角ローヤルUN、4L角ローヤルUN)

常時在庫あり！短納期対応可能です！！

危険物を海上輸送(輸出入及び国内輸送)する際は、(財)日本舶用品検定協会により行われる容器性能試験に合格した「危険物容器検査証」が交付された容器を使用しなければなりません。 検査に合格した容器には合格したことを示す「UNマーク」の表示が認められます。 弊社では、4LUN缶、1LUN缶をケース単位で常備在庫しており、短納期での納入が可能です。 ・急な出荷がありすぐに容器が欲しい ・少...

メーカー・取り扱い企業： 井関産業株式会社 産業資材部

ドラム缶内装袋

内装袋でドラム缶内部が汚れない！

ドラム缶に内容物を充填する際、専用の内装袋をドラム缶に装着してお使い頂く事が可能です。 内装袋を入れることで下記のようなメリットがございます。 ・袋を入れ替えて使うことでドラム缶内部を汚すことなく使用でき、 ドラム缶の洗浄コストを抑えることが可能です ・バリア性のある材質の袋を使うことで、 水系の内容物や腐食性の高い内容物の充填が可能になります ・袋の上部を結んで使用することで...

メーカー・取り扱い企業： 井関産業株式会社 産業資材部

18L缶

18リットル缶、石油缶、一斗缶、5ガロン缶・・・色々な呼び方があります

１８Ｌ(リットル)缶は、石油缶、一斗缶、５ガロン缶など、様々な呼ばれ方で使用されております。 角型のため輸送効率が良く、また、遮光性、密封性、荷扱いの良さから、化学品、食料品、化粧品等、様々な分野で中間輸送や業務用容器として使用されています。 充填口の径や蓋の形状など、内容物によって仕様を変更することで、 液体・粉体・固形物などの様々な性状に使用できます。 腐食性のある内容物には、...

メーカー・取り扱い企業： 井関産業株式会社 産業資材部

環境対応型容器

持続可能な社会に向けて・・・まずは容器から変えてみませんか？

環境問題に対して意識が高まる中、環境対応型の製品作りに取り組まれる企業様が増えております。 産業資材部では、『環境対応型容器』のご紹介をさせていただいております。 ひとえに『環境対応型容器』と言っても様々なアプローチの方法がございます。 ・リサイクル可能な素材（鉄・紙etc） ・石化由来ではなく植物由来の原材料（バイオマス樹脂） ・土に還る素材（生分解樹脂etc） ・リユース容器（...

メーカー・取り扱い企業： 井関産業株式会社 産業資材部