Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

装置『高圧ホモジナイザー』

新概念に基くホモジナイザーの乳化・分散機構を開発！

『高圧ホモジナイザー』は、最高使用圧力が 150Mpa(1,500bar)で、 処理量が3,000l/hの機台が標準機として対応している装置です。 ホモジナイザー効果が45％アップし、従来の処理圧力より30％低下で 同効果を得られます。 また、ホモ圧力は空圧（ Max.0.6MPa )で制御しますのでシンプルで 操作し易く、ホモジナイジング圧力が安定します。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 同栄商事株式会社