【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ボーレコンテナ用粉体ハンドリング装置

ボーレ混合機への投入にお困りの企業様必見です！ 人手を解消し、安心、…

人手による混合機への投入は粉塵の飛散と労災リスクを伴います。 弊社バキュームコンベアを用いた粉体ハンドリングにより、下記を回避する事が出来、より良い工場の有り方を実現致します。 ・作業者の方が粉体を投入 　-滑り、つまずきによる転倒 　-背中の怪我を招く ・微粉が空気中を浮遊する 　-時間と共に工場内に蓄積し、メンテ回数増加を引き起こす 　-作業者の方の呼吸器系の危険 ・粉塵爆発の...

メーカー・取り扱い企業： Volkmann Japan株式会社

エアー駆動式集塵機付き粉体用ホッパー

防爆エリアでも簡単設置！集塵機一体型ホッパーは如何でしょう？

弊社のエアー駆動式バキュームコンベアを集塵機として代用！ エアー駆動の為、防爆エリアでの面倒な設置工事が不要です。 設置スペースも省スペースとなり、既設の設備にも設置可能！ フィルターは都度逆洗パルスがかかる事によりダウンタイムを低減します。...ホッパー材質:SUS316L オプション:エアー式バイブレーター、他 集塵機構:VS350クラスの弊社バキュームコンベア フィルター材質:高...

メーカー・取り扱い企業： Volkmann Japan株式会社