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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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ボーレ混合機への投入にお困りの企業様必見です! 人手を解消し、安心、…
人手による混合機への投入は粉塵の飛散と労災リスクを伴います。 弊社バキュームコンベアを用いた粉体ハンドリングにより、下記を回避する事が出来、より良い工場の有り方を実現致します。 ・作業者の方が粉体を投入 -滑り、つまずきによる転倒 -背中の怪我を招く ・微粉が空気中を浮遊する -時間と共に工場内に蓄積し、メンテ回数増加を引き起こす -作業者の方の呼吸器系の危険 ・粉塵爆発の...
メーカー・取り扱い企業: Volkmann Japan株式会社
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防爆エリアでも簡単設置!集塵機一体型ホッパーは如何でしょう?
弊社のエアー駆動式バキュームコンベアを集塵機として代用! エアー駆動の為、防爆エリアでの面倒な設置工事が不要です。 設置スペースも省スペースとなり、既設の設備にも設置可能! フィルターは都度逆洗パルスがかかる事によりダウンタイムを低減します。...ホッパー材質:SUS316L オプション:エアー式バイブレーター、他 集塵機構:VS350クラスの弊社バキュームコンベア フィルター材質:高...
メーカー・取り扱い企業: Volkmann Japan株式会社
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン