【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

メディア撹拌型超微粉砕・分散機『SC-MILL』

エネルギーのロスを抑えて、スムーズな大量循環処理を実現。強力な粉砕力を…

『SC-MILL』は、スラリーの流れとロータの遠心力方向を一致させた 新しいタイプのメディア撹拌型超微粉砕・分散機です。 これにより、従来のメディア式粉砕機のもつ問題点を解決しました。 遠心力によって、ロータの外周部に設けられたセパレータへスラリーが スムーズに移動します。 また、小径メディアを使用した場合でも、スラリーを均一に分散し、 粉砕部の局部発熱を抑えながら、安定した大...

メーカー・取り扱い企業： 日本コークス工業株式会社

全自動計量供給器ＭＡＳフィーダー

粉粒体の空気輸送・回分計量及び供給の機能を一つに纏めた省力型の自動装置…

ＭＡＳフィーダは粉粒体の空気輸送、回分計量及び供給の機能を一つにまとめた省力型の自動装置です。貯槽に原料を供給し、あとは自動で精度の高い計量と供給ができます。...ＭＡＳフィーダは粉粒体の空気輸送、回分計量及び供給の機能を一つにまとめた省力型の自動装置です。貯槽に原料を供給し、あとは自動で精度の高い計量と供給ができます。...

メーカー・取り扱い企業： 日本コークス工業株式会社