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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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シール長1500mm以上!長尺のフィルムの全幅を継ぎ目なく一度にシール…
『ASシリーズ』は、シール長1500mm以上の長尺シーラーです。 3500mmまでを製作した実績があります。 フイルムの熱溶着時、チューブに注入されたエア圧力によりシール部を 圧着し、フイルムを押し付ける力が均一となり美しい仕上がりになります。 フットスイッチ操作もしくは手押イッチをお選びいただけます。 その他にも、シール後にフイルムを切り取るカッター機構など 豊富なオプション...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社増井技研
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フイルムの熱溶着時、エアシリンダーでシール部を圧着します!
『TSシリーズ』は、フイルムの熱溶着時、エアシリンダーでシール部を 圧着する長尺シーラーです。 1000m以上のシール長をもつシール装置を長尺シーラーと呼んでおり、 シール長に収まる長尺のフィルムの全幅を継ぎ目なく一度にシールできます。 フットスイッチ操作もしくは手押イッチをお選びいただけます。 その他にも、シール後にフイルムを切り取るカッター機構など 豊富なオプションをご用意...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社増井技研
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