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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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活性炭に触媒機能を持たせた新型脱臭剤!硫化水素、硫化メチル、アンモニア…
『NTハイパー』は、下水処理施設から発生する複合臭気(酸性ガス、塩基性ガス、硫黄系ガス)を除去する活性炭(破砕形状)酸化触媒式の脱臭剤です。活性炭にハロゲン化合物と金属触媒を添着。硫化水素(酸性ガス)を 二酸化硫黄(SO₂)に酸化(無臭化)して、0.01ppm未満の濃度に低下させます。また臭気ガスの発生場所、処理風量、濃度等により、適切な活性炭充填量、ライフを算出します。 【特長】 ■硫...
メーカー・取り扱い企業: 日東化工機株式会社 本社
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・特殊散水方式で目詰まりがありません。 ・従来のスクラバー…
・排ガス処理装置は、水や薬液を循環させた装置内に、酸系、アルカリ系、有機系のガスを取り入れ、気液接触によりガスを除去するシステムです。PBスクラバーは、気液の向流接触が確実に、しかも均一に安定して行われます。 ・特殊散水方式により、均一に散布しますので目詰まりがありません。従来のスクラバーに比べ、コンパクトな容積となり、塔内圧損は最大80mmAq程度で変動がありません。 ・洗浄塔本体、循環槽、...
メーカー・取り扱い企業: 日東化工機株式会社 本社
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・活性炭は当社独自の酸化触媒式『NTハイパー』のほか、ペレット・粉末・…
近年、環境問題の中でも臭気に対する規制が多くなりつつあり、当社の活性炭吸着塔は、俗に悪臭ともいわれている物質の除去に対して最も幅広く使用できるタイプの装置です。 ・装置内部に活性炭が入っており、悪臭ガスを活性炭に吸着させるシステムです。 ・活性炭の吸着能力を利用し、近年では下水処理に対する悪臭8大物質だけでなく、御線香等の粒子の小さいガスにも利用されております。 当社は、臭気ガス...
メーカー・取り扱い企業: 日東化工機株式会社 本社
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株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
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