【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

濾紙フィルター『RM型 ミクロンフィルター』

濾紙により、一次・仕上・精密仕上に対応！清酒等の酒類、味醂、果汁等の濾…

『RM型 ミクロンフィルター』は、竪型の濾紙フィルターです。 清酒等の酒類、味醂、醤油、果汁等の一次濾過、仕上濾過、精密仕上濾過を 行うことができ、濾紙により、一次・仕上・精密仕上に対応できます。 濾紙濾材は金物でバッチリ押えるので、圧力がかかっても、 パッキンぶれなどによる濾液の短絡がなく、また、液体のパッキンに ふれるところが少ないから最後まできれいな濾過ができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社協和コーポレーション

濾紙濾過機『FKMフィルタープレス』

Φ494ｍｍの薄手濾過紙を使用する濾紙濾過機。 清酒・ワイン・焼酎・…

●出入口はサニタリー管を使用し。各々の接続にはクランプバンドを使用し、簡単に取り外し洗浄ができて大変衛生的です。 ●圧力計はSUS316製の完全密閉型隔膜式圧力計を使用し、スラッジ等から指示部を守り、腐食性にも大変優れています。 【特長】 ・液の流入、流出が下から入って下から出るようになっているので、残液の取り出しが容易です。 ・濾紙をたてて使用する機種に起こりがちな層のかたよりがない...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社協和コーポレーション

『ニュー・インバーター・タービンポンプ』

濾過専用に開発された特殊ポンプのご紹介です！

【特徴】 ●インバーターでポンプの回転をコントロールして、輸送量及び圧力を自由に 　調整し、最高の濾過ができます。 ●分解洗浄が簡単でサニタリー性に優れています、 ●小型で取り扱いが簡単です。 【仕様】 材質：SUS-316(全機種サニタリータイプ) モーター：三相200V 4P-全閉外扇屋内形 口径：400ｍ/ｍ バルブ：(ステンレス)サニタリーバタフライバルブ(ストッパー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社協和コーポレーション