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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…
『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源(温水や電気ヒータなど)が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78%削減した事例もございます(本例の投資回収年数は2.5年)。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 三建設備工業株式会社
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主原料が石灰石(50%以上)で豊富な資源利用と環境問題への貢献!紙・プ…
『LIMEX』は、石灰石を主原料とし、紙・プラスチックの代替となる 新素材です。当社では、LIMEXシートをパッケージに加工しています。 主原料(50%以上を含む)となる石灰石は世界にほぼ無尽蔵に存在しており、 日本においても自給率100%を超え、安価に入手可能な鉱物資源です。 環境問題への貢献として二酸化炭素の発生を抑え、気候変動の抑制と循環・ 再利用し続けることでゴミを減らし...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ツジショー 大阪本社
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環境配慮型プラスチックシートによる、CO2排出量を削減!再利用で製造し…
ツジショーでは、環境配慮型シートを使用してパッケージを 製造することが可能です。 「リサイクルプラスチック」は、再利用で製造したシートです。 新たな石油由来の原料を使用せず、循環型素材となります。 【提供可能素材】 ■リサイクルPET(透明):80%、100% リサイクルグレード ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...※詳しくはPDF資...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ツジショー 大阪本社
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自然界に存在する微生物の働きで最終的に水とCO2に分解!酸化分解型プラ…
ツジショーでは、環境配慮型シートを使用してパッケージを 製造することが可能です。 当製品は、生物資源(バイオマス)から作られたプラスチックです。 PP素材に酸素を与え、紫外線、温度が加わることで低分子化し 最終には白色腐朽菌により二酸化炭素と水に分解されます。 【提供可能素材】 ■バイオマスPET(透明) ■バイオマスPP(透明、ライン、ナチュラル) ※詳しくはPD...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ツジショー 大阪本社
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