【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

水溶液比例混合装置『ドーサトロン』

液体を正確に！簡単に！希釈します！ 電気工事不要、エアーも不要、水配…

現在、洗浄剤、消臭剤、殺菌剤、水溶性切削油、離型剤など様々な用途で使用されている『ドーサトロン』。 『ドーサトロン』は、電気やエアーを必要とせず、水道水の圧力だけで作動する水溶液比例混合装置です。 薬液を一定の比率で自動的に混合し、配合液を連続的に排出。 水圧、流量が変化しても一定の比率で混合します。 また当製品は、低圧・弱流量でも機能します。 4メートルの高さまで吸入可能で...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社