【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

超小型集塵機『CBA-1000AT3-HC-DSA-V1』

【特許取得済みフィルタ採用】フィルタとヒューム吸着剤ゼオライトが一体と…

『CBA-1000AT3-HC-DSA-V1』は、レーザーマーキング工程で発生する 粘着性の高いヒュームの吸引など、フィルタ目詰まりを起こしやすい 使用状況下においても、長時間吸引力が低下しないレーザークリーン集塵機です。 当製品は、フィルタとヒューム吸着剤ゼオライトが一体となった 特許・実用新案取得済みのカセット型フィルタを採用。 吸引空気を利用してゼオライトを巻き上げ、瞬間的...

メーカー・取り扱い企業： チコーエアーテック株式会社

小型高圧型集塵機『CBA-1200AT3-HI-V1』

24時間連続運転可能！小型配管やスリット状のノズルを用いた付着粉塵の除…

『CBA-1200AT3-HI-V1』は、付着した微粉塵等を掃除機のような力で 吸い上げる高圧型の集塵機です。 ブラシレスモータを採用することにより、最大13.5kPAの高い吸引静圧を実現。 50/60Hzともに同一性能でご利用いただけます。また、コンパクトな設計により 装置の小型化に貢献いたします。 小型配管やスリット状のノズルを用いた付着粉塵の除去に適しています。 クリーン...

メーカー・取り扱い企業： チコーエアーテック株式会社