【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

フッ素樹脂パッキン（フランジ・ヘルール・L型）

フッ素樹脂製のパッキンです。 フランジ用とヘルール用、L型の３種類を…

◆フランジ用　 PTFEを特殊成形しておりますので、ソフトで柔軟性に富む素材です。低い締付力でシールが可能です。 ◆ヘルール用　 硬さはありますが、X線探知装置や金属探知器、磁力探知機などに反応する特殊なPTFE素材を採用しているNR2115タイプ。 弾力性を残しているゴム（EPDM）の表面に接液部のみPTFEで覆ったNR2116タイプ。 ◆サニタリーＬ型 弾力性を残しているゴム（EP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フロンケミカル 本社

フッ素樹脂フランジ

【オールPTFE製のフランジ’】と【SUSフランジとフッ素樹脂チューブ…

JIS５K・10Kの10A～25Aを標準ラインアップしております。 接液部が全てフッ素樹脂ですので、耐薬品性・耐食性に非常に優れており、過酷な環境でもご使用可能です。...カタログ掲載外の規格についても一品一様で特注対応可能です。 お気軽にお問合せ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フロンケミカル 本社

（ＰＴＦＥ／パーフロ／フッ素樹脂コーティング）Ｏリング

フッ素系Ｏリング　３種類！

フッ素系のＯリングを３種類ご用意しております。ご用途にあわせてお選びいただけます。...カタログ掲載外サイズもご用意ございます。 お気軽にお問合せ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フロンケミカル 本社

P-stuck（PFA被覆Oリング）

継ぎ目のないＰＦＡ被覆Ｏリング！

従来のＰＦＡ被覆Ｏリングでは、バイトンとＰＦＡの漏れや割れの心配がありましたが、本商品「P-stcuk」はその心配がございません。...母材にバイトン(R)を使用しており、その表面にフッ素樹脂（PFA）を被覆している為、ＰＦＡの耐薬品性・耐熱性はそのままに弾力性（復元性）を併せ持った商品です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フロンケミカル 本社