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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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繊維糊剤や化学品などを多数ラインアップ!
本カタログは、主に布海苔製造販売を行っている株式会社大脇萬蔵商店の 製品カタログです。 布海苔、澱粉などの繊維糊剤をはじめ、化学品や、食品関係製品などを 多数掲載しています。 多彩なラインアップから、目的・用途に合わせた製品選びに是非 ご活用下さい。 【掲載内容】 ■繊維糊剤 ■化学品 ■食品関係 ■印刷システム ■包装資材 など ※詳しくはカタログをご覧頂...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社大脇萬蔵商店
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高温の排水、そのまま排水にしていませんか?『排熱回収装置』
高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所 -
【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
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日本アルシー株式会社 本社 -
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シンコー化成株式会社