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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■1人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...
メーカー・取り扱い企業: 高嶋技研株式会社
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溶接以外の作業についてコラム形式でいくつかご紹介します!
東海テクノでは主力のひとつとして、タンクや架台等を製作しています。 今回は溶接以外の作業についていくつかご紹介します。 ※写真も併せてご確認ください。 まず始めにタンクや架台などは鋼材を組み合わせて製作しています。 組み合わせる為には、取付位置がわからないといけないためその位置を 書くのが罫書き(けがき)です。 タンクなどはほとんどが丸い形をしていますが、曲面に直線を書くのは ...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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タンク製作、配管、作動確認まで一貫して施工した事例のご紹介
当社で対応いたしましたスキッド装置の製作事例をご紹介します。 図面はお客様支給ですが、タンク製作、配管、作動確認まで一貫して 施工できるメリットを評価していただきました。 お客様のお手元にある図面は昔の手書き図面しかなく、当時の技術が わかる人も少なかったため製作は非常に困難でしたが、そんな状況でも 当社には以前から同案件の実績があり、今までの製作ノウハウで工夫 して対応したこ...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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タンク設置計画から製作・据付・配管工事まで一括して対応した事例のご紹介
当社で対応いたしました社内製缶タンクの製作事例をご紹介します。 山梨県のお客様より、タンク設置計画から製作・据付・配管工事まで 一括して請け負いました。 3Dレーザースキャナーを使用して現地測量を行い、タンク設置計画図を 作成して提案しました。今回は設置スペースが広かったため、さまざまな 提案をさせていただきました。 【事例概要】 ■製作期間:設計を含むタンク製作まで約5...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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製作期間2ヶ月、材質SUS304の社内製缶タンクを製作した事例のご紹介
当社で対応いたしましたコーンルーフタンクの製作事例をご紹介します。 社内工場にて製作し、運搬許可を取り近郊のお客様に納入をしました。 実容量は80m3で、空重量は4.2Tonになります。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【事例概要】 ■製作期間:2ヶ月 ■材質:SUS304 ■サイズ・大きさ:IDΦ3800mm×4800mmL ■実容量:80m3 ...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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材料入手後、概ね2.5ヶ月の期間で社内製缶タンクを製作した事例のご紹介
当社で対応いたしました社内製缶タンクの製作事例をご紹介します。 近隣のお客様より、コーンルーフ型タンク2基の老朽化に伴い新規更新の 依頼をいただきました。基本的には、既設タンクと同じ仕様(材質・寸法等) での入替工事でしたが、タンク及び架台の詳細図面がない為、 3D撮影にて製作図面を作成しました。 正確に図面化及び製作できたので、既設配管及び歩廊との取合いも殆ど 問題なく繋がり...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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専用に設計・製作した吊上移動台車を使って、入替工事を行った事例のご紹介
当社で対応いたしました「大型角槽更新・入替」の事例をご紹介します。 当社の昔からのお客様より、当社で30年前に納入させていただいた角槽 を更新する依頼をいただきました。 角槽は幅3.5m×長さ8.2m×高さ2.1m、重量は約8tonの大型角槽です。 難しい工事でしたが、連休中の限られた工期のなかで、しっかり準備して 計画通りに実行できた良い事例だったと思います。 【事例概要...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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サイズ・大きさが、IDΦ2300mm×20000mmLの社内製缶タンク…
当社で対応いたしました社内製缶タンクの製作事例をご紹介します。 マリンホース(送油ホース)の加硫(ゴム系の原材料:生ゴム等を加工 する際、弾性限界を大きくするために、硫黄などを加える工程)設備です。 製作期間は、5ヶ月で、実容量は、80m3となります。 【事例概要】 ■製作期間:5ヶ月 ■材質:SS400 ■サイズ・大きさ:IDΦ2300mm×20000mmL ■実容量...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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バフ#300!サイズ・大きさがIDΦ2060mm×3000mmLの反応…
当社で対応いたしました特殊仕様タンクの製作事例をご紹介します。 反応缶で、バフ#300となります。 仕様の詳細につきまして、圧力は、本体はF.V~0.2MPa、 ジャケットは0.8MPaになります。また、重さは、本体の上部鏡板は10.0t、 胴板は12.0t及び20.0t、下部鏡板は20.0tになります。 【事例概要】 ■製作期間:4ヶ月 ■材質:SUS316/SUS30...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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サイズ・大きさは、IDΦ800mm×700mmLで、実容量は、400L…
当社で対応いたしました社内製缶タンクの製作事例をご紹介します。 製作期間は2ヶ月、内外バフ#400で、鏡面のようになっています。 サイズ・大きさは、IDΦ800mm×700mmLで、実容量は、400Lです。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【事例概要】 ■製作期間:2ヶ月 ■材質:SUS304 ■サイズ・大きさ:IDΦ800mm×700mmL ■実容...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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廃食油タンクのサイズ・大きさがIDΦ5000mm×5500mmLの製作…
当社で対応いたしましたバイオマスボイラーの製作事例をご紹介します。 50Ton/日、排スラッジを処理できる設備です。 製作期間は7ヶ月で、材質はSS400です。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【事例概要】 ■製作期間:7ヶ月 ■材質:SS400 ■サイズ・大きさ ・装置サイズ:30m×32m ・廃食油タンク:IDΦ5000mm×5500mmL ...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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