【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

中西工業株式会社　事業紹介

熱の総合管理！設備工事業を行っている中西工業株式会社の事業紹介

中西工業株式会社では設備全般の企画・設計・施工から、 完成後の維持管理、リニューアルまでのサポートを行っています。 人々が快適に過ごすための環境づくりをお手伝いいたします。 【事業内容】 ■建設設備グループ ■冷熱グループ ■食肉プラントグループ ■テクニカルグループ ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【施行例】 ■建設設備グ...

メーカー・取り扱い企業： 中西工業株式会社 本社・工場

【事業グループ紹介】冷熱グループ

安心・安全な生鮮・冷凍食品流通をきめ細かな対応と技術で支えていきます！

安心・安全な食品を製造し、そのまま消費者のもとにお届けするには、 温度管理や衛生管理が非常に大切になってきます。 そうした食の安心・安全に大きく関わる冷凍冷蔵設備を中心に 設計・施工を行っているのが『冷熱グループ』です。 お客様が安心して食品の製造や流通に取り組めるよう、施設の環境や 使い勝手、予算等のご要望に、きめ細かく対応。 厳格な衛生基準をクリアした施設・設備の提案・...

メーカー・取り扱い企業： 中西工業株式会社 本社・工場

【事業グループ紹介】食肉プラントグループ

多数の特許を取得！製造設備や各種建築設備まで、ワンストップで提供できる…

建築設備と冷凍冷蔵設備の両分野で優れた実績をもつ強みを活かし、食肉 プラントに特化した事業を展開しているのが『食肉プラントグループ』です。 食肉プラントは、特殊な技術が求められるマーケットであることから、 自ら新しい技術の開発にチャレンジして多数の特許を取得しています。 今日では、生体搬入時から加工、出荷までの製造設備や、空調、給排水、 冷蔵冷凍といった各種建築設備までワンストッ...

メーカー・取り扱い企業： 中西工業株式会社 本社・工場