【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

平面式容器整列機/容器整列機

「先入れ先出し」により容器に配慮した平面式容器整列機などをご紹介します…

靜甲株式会社の取り扱う『平面式容器整列機/容器整列機』について ご紹介します。 平面式容器整列機である「BFPシリーズ」は、樹脂容器を本体の 回転により外周に設けた整列ポケットに入れ、自動整列を行います。 また、容器整列機である「USO-100A」は、樹脂容器を本体に投入するだけで 自動整列機構により容器を整列させ、コンベヤー上に連続供給します。 【特長】 <平面式容器整...

メーカー・取り扱い企業： 靜甲グループ 包装機械製造事業部・冷間鍛造部品製造事業部・日本機械商事株式会社

ロータリーリンサー

全てのタイプのガラス瓶や樹脂ボトルなどの形状を問わず対応可能な製品をご…

靜甲株式会社が取り扱う、ペリエー社製『ロータリーリンサー』は、 ボトルネックを掴み、倒立させる構造により様々なボトルに対応します。 「MFL型(リンサー)」や「MGF型(エアークリーナー)」をはじめ、 「MFL/G型(リンサー・エアークリーナー)」がシリーズ別に用意され、 ロータリー式で全てのタイプのガラス瓶や樹脂ボトルなどの形状を問わず 対応が可能です。 【特長】 ■ネック...

メーカー・取り扱い企業： 靜甲グループ 包装機械製造事業部・冷間鍛造部品製造事業部・日本機械商事株式会社