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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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『グラビア印刷向け!』ホットメルト接着剤の基礎知識 ※資料進呈
食品容器・医薬品包装用接着剤にお悩みの企業様必見!接着剤といっても沢山…
「ホットメルト接着剤」とは、常温で固体の接着剤のことです。 熱で溶かして塗布した後、冷えて固まることで接着し、樹脂のみで 構成されているので、有機溶剤を一切含みません。 また、引火性の溶剤を含まない不燃性のため、安全に作業ができます。 【掲載内容抜粋】 ■ホットメルト接着剤とは? ■ホットメルト接着剤の用途例 ■弊社のホットメルト接着剤の採用事例 ■製品系統図 ※詳しくはPDF資料をご覧い...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リーダー
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作業環境の改善!乾燥工程は不要、冷えて固まる樹脂100%の接着剤です
「ホットメルト接着剤」とは、常温で固体の接着剤のことです。 熱で溶かして塗布した後、冷えて固まることで接着し、樹脂のみで 構成されているので、有機溶剤を一切含みません。 また、引火性の溶剤を含まない難燃性のため、安全に作業ができます。 【特長】 ■樹脂100%の接着剤 ■水・有機溶剤を含まない ■難燃性で安全に作業ができる ■乾燥工程が不要 ■冷えて固まることで接着する ※詳しくはPDF資...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リーダー
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【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
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株式会社樋口商会 -
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株式会社日本医化器械製作所 本社 -
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ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
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