【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

切削加工用治具、取付具について（マシニングセンタ・フライス盤編）

当社の所有する設備は3軸仕様！いろいろな形のものを製作することができま…

当ブログでは、フライス盤・マシニングセンタといった「材料を固定して、 刃物を回転させる加工機」の治具の説明をしています。 穴をあけたり、外径を削ったり、板状のものをくり抜いたりといった加工が可能。 フライス盤もマシニングセンタも基本動作は一緒ですが、フライス盤は手動で 動かします。 また、フライス盤もマシニングセンタも、加工する際には強い削る力が 加わるため、しっかりと材料を安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所

【対応業種多数】治工具・装置製作の一貫作業対応可能

量産部品～鋳物まで、ご要望にお応え！自動車製造や食品製造など、さまざま…

茂呂製作所では、主に工場設備における治工具・装置を製作しています。 「治工具製作」では、オーダーメイド要望＋提案を"形"に各種生産ライン、 検査工程専用設備の新規設計から製作・組付け・設置までの一貫作業を 全て当社で対応。 「装置製作」では、長年培ってきた加工技術を活かし、精度定定及び加工機 TOOLの能力を最大限活用できる"冶具"の設計製作を行います。 長年のノウハウを持...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所

切削加工用治具、取付具について（旋盤編）

直接固定では加工できなかった円柱状の側面の加工ができるようになった事例…

当ブログでは、当社で行っている金属加工についてご紹介しています。 当社は、1個から数十個までの少量多品種生産を得意としております。 多くのお客様からお引き立ていただき、農業機械・工場の生産機械・ 食品用機械から実験用機械の部品まで、幅広い範囲での少量多品種を 製作させていただいた実績を保有。また、材質はスチール・アルミ・ ステンレスを得意としております。 下記の関連リンクで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所