【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

セルフロッキングナット

国産製と同程度の品質！ゆるみ止め機能と脱落防止機能を持った台湾製のセル…

当社で取り扱う、「セルフロッキングナット」をご紹介いたします。 ナット上面にカシメられたフリクションリングがボルトねじ部に 食い込むことにより、通常のナットに比べ、高いゆるみ止め効果を発揮。 また、軸力が低下したとしても、リングの効果で早期の脱落を防止します。 さらに、締結に特殊工具は不要のため作業性が抜群。 特注でM30以上や低型、三価ブラックも対応いたします。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： ケイエスティ株式会社

ボンデルワッシャー

工場の外壁や太陽光向けに多くご使用いただいております。

鉄、ステンレスにゴムを接着したシーリング用ゴム付ワッシャーです。 ＊鉄は溶融亜鉛鋼板Z27を採用しており、錆にも強いです。 水密性に優れ、耐食性も兼ね備えており 防水、防音、緩衝用として、 建築外装用はもちろんのこと弱電関係、機械、機器等、 幅広く使用されております。 ...【材質】 ワッシャー：溶融亜鉛メッキ鋼板Z27、ステンレス SUS304 ゴム：EPDM 【サイズ...

メーカー・取り扱い企業： ケイエスティ株式会社

端子/ターミナル　Made in Taiwan

高品質・安定供給のMade in Taiwanです！ 規格品からオリ…

大手弱電メーカー様向け特殊形状端子を10年以上納入しております。 量産品の安定供給、高品質をお求めの際はお声がけください。 USER様のオリジナル形状にも対応いたします。 OEM先をお探しの方や、調達先を増やしたい等、お気軽にご相談ください。 ...本体素材：銅 絶縁部素材：PVD、ナイロン 表面処理：錫、ニッケル、金めっき 形状：丸形、先開、棒、CB型 等 ...

メーカー・取り扱い企業： ケイエスティ株式会社

布ベークライト　加工品

絶縁、耐熱に優れている布ベークライトの加工はお任せください！

・布ベークライトは絶縁、耐熱に優れており、 　絶縁用途箇所へ多く使用されております。 ・様々な形状加工に対応しておりますので、 　お声がけください。 ・切削だけでなく、小径のワッシャー形状等もプレスで対応可能です。 ・紙ベークライトも対応可能です。...切削、プレス対応いたします。 金属に比べ加工精度が出せなかったり、できない形状もございます。 まずはお問い合わせくだ...

メーカー・取り扱い企業： ケイエスティ株式会社

チタン　ホーローセット

極小サイズにも対応！ チタン（グレード2）のホーローセット

チタン　グレード2のホーローセットや小サイズのボルト、ナット等、海外メーカーから調達可能です。 海外製はLotが問題視されがちですが、 条件次第で比較的少量でも対応実績がございます。...純チタンに分類されるチタン　グレード2を使用したホーローセット M2といった極小サイズにも対応可能です。...

メーカー・取り扱い企業： ケイエスティ株式会社