品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

３密チェック・換気お知らせセット CO2濃度センサー・パトランプ

【限定数３０セット】特別価格キャンペーン実施中！ 新型コロナ・インフ…

【３密チェック・換気お知らせセット　MA1102-00#79 】 目に見えないCO2濃度を計測し、所定濃度（初期値1500ppm）を超えた時にパトランプで換気のタイミングをわかりやすく明示！ 事務所・会議室・教室など、人が集まる場所に簡単に取り付けられます。 ・密状態・換気の悪い状態を現場ですぐに検知して、感染症をまん延させ 　にくい環境づくりをお手伝いします。 ・CO2モニタと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クラステクノロジー

サーバルーム 温度・湿度・漏水監視システム 有線・無線センサー

５Ｇの時代がまもなくやってきます。 サーバルームの予防予知保全の見え…

【集録・監視パッケージシステム CISAS/V4】 CISAS／V4は、弊社の記録計、ロガー、調節計および市販のPLC（プログラマブルコントローラ）をシステムコンポーネントとし、 各種装置・設備など最大5000ヵ所のデータをパソコンで集録・監視するパッケージシステムです。 ・クラウドに対応したIoT監視システムとしてもご利用いただけます。 ・メールによる通報でトラブルを未然に回避！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クラステクノロジー

コロナ対策 換気環境監視モニタ CO2濃度・気温・湿度・WiFi

新型コロナ・インフルエンザ飛沫感染対策に、こまめな換気を！ 簡単取り…

【3密チェック・換気環境監視モニタ　MH1000 #03】 目に見えないCO2濃度を計測し、設定濃度（変更可）を超えた時に 本体LEDランプで換気のタイミングをわかりやすく明示！ 事務所・会議室・教室など、人が集まる場所に簡単に取り付けられます。 ・密状態・換気の悪い状態を現場ですぐに検知して、感染症をまん延させ 　にくい環境づくりをお手伝いします。 ・WiFi搭載のPCでもデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クラステクノロジー