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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移して利用〈…
『排熱回収装置』は、排水が保有する熱量を給水加熱に利用することで、 給水加熱に要する燃料消費削減を目的とした装置です。 排水を伝熱パイプに滴下させるだけで良いため、ポンプ等の動力機器や 安全機器搭載の必要がありません。伝熱パイプに異物の付着しにくい 防汚処理を施しているため、伝熱性能が低下しにくいです。 また、本体の分解、組み立てもとても簡単な構造になっており丸ごと取り外しが可能なため、 伝熱...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所
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高耐食性、コンパクト形状ながら高耐久!ソレノイドバルブ『CPv』
独自の「ピン構造」によりメンテナンス性大幅向上。開発したダイヤフラム形…
当社の製品は高い信頼性が求められる様々な医療分野で採用され、 今後さらに活躍の場を拡げていきます。 『CPv 型式:C280-H804A』は生物学的安全性試験にも対応しており、 安心・安全にご使用頂ける、小型2ポートダイアフラム式ソレノイドバルブです。 「ピン構造」の採用で、ピンの抜き指しのみで分解・組立が可能となり、 メンテナンス性が大幅に向上しました。 また、人工透析装置...
メーカー・取り扱い企業: 伸和コントロールズ株式会社
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超高精度制御技術でお客様の高度な要求にお応えし強い支持と高い信頼性を獲…
当社は、半導体・医療・水素エネルギー・宇宙開発など、先端のものづくりを 支え続ける超高精度制御技術で、お客様の高度な要求にお応えしています。 1985年に半導体製造装置用温度調節装置を開発以来、流体制御技術 (±1/1000℃での制御)をベースに数多くの温調装置を開発して参りました。 創業より続けているバルブ事業もカスタムメードが主体で、開発段階から お客様のニーズに合わせた、高...
メーカー・取り扱い企業: 伸和コントロールズ株式会社
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