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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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3秒で手軽に測定|高耐久・割れない電極|楽々メンテ【pH測定器】
pH測定を簡単にしたい方は要チェック!◆サンプル3滴、3秒スピード測定…
割れにくい電極を搭載し安心安全、少量サンプルで測定可能な滴下型のpH計です。食品・飲料から土壌・水溶性切削油・アルカリ系洗浄液など幅広く活用できます。 アミンを含有している切削油をお使いの方にもおすすめのモデルです。 ポケットに入る小ささを実現しており、測定サンプルのある場所までの持ち運びも簡単です。...【広範囲のpH測定範囲と測定対象素材】 pH0.00~14.00までの測定が可能で、測定...
メーカー・取り扱い企業: クール・テック株式会社
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高精度かつ短時間測定!ストレスフリーなpH測定器「COCO」
わずか3秒で計測可能!◆様々な測定対象を高精度に測定◆少量のサンプルで…
割れにくい電極を搭載し安心安全、少量サンプルで測定可能な滴下型のpH計です。食品・飲料から土壌・水溶性切削油・アルカリ系洗浄液など幅広く活用できます。 アミンを含有している切削油をお使いの方にもおすすめのモデルです。 ポケットに入る小ささを実現しており、測定サンプルのある場所までの持ち運びも簡単です。...【広範囲のpH測定範囲と測定対象素材】 pH0.00~14.00までの測定が可能で、測定...
メーカー・取り扱い企業: クール・テック株式会社
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PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
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