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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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O-157、カンピロ、サルモネラ等の菌を完全乾燥殺菌します!メンテナン…
手指をスピード殺菌できるエアータオル『New スーパーM』は、 高温熱風と紫外線ランプのダブル効果で、食中毒・院内感染を防ぎます! O-157、カンピロ、サルモネラ、ノロウイルス、 インフルエンザ等を99.999%完全乾燥殺菌します。 メンテナンスも5年間不要で、紙タオルに比べて低コスト! また次亜塩素酸消毒でない為、手荒れの心配はありません。 【特長】 ■短時間で手指を...
メーカー・取り扱い企業: ハウステンボス・技術センター株式会社
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O-157、カンピロ、サルモネラ等の菌を乾燥殺菌します!保証期間5年間…
手指をスピード殺菌できるエアータオル『New スーパーM』は、 高温熱風と紫外線ランプのダブル効果で、食中毒・院内感染を防ぎます! 《厚生労働省指定検査による殺菌効果試験済み!》 O-157、カンピロ、サルモネラ、ノロウイルス、 インフルエンザ等を99.999%乾燥殺菌します。 次亜塩素消毒でない為、手荒れの心配はありません。 HACCP認証にもおすすめです。 【特長】 ...
メーカー・取り扱い企業: ハウステンボス・技術センター株式会社
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