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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る充電式水素ガス&水素水生成器…
「ダブル水素ボトル」は1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る充電式水素ガス&水素水生成器です。 販売台数 約20,000台の人気商品は、様々な競技のアスリート、モデルさんや俳優さんなどの情報に敏感な芸能人の方にも多数愛用されています。 小型でペットボトルサイズながら水素ガス濃度は10,000ppm以上。 また、充電式で1度の充電で2時間水素ガスが吸入できるため、いつでもどこでも気軽に...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日省エンジニアリング
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小型で手軽に!ボトル型オゾン水生成器でいつでも清潔・健康生活!
OzMagicシリーズは15年の販売実績があるオゾン水生成器です。除菌・消臭力のあるオゾン水がご家庭で生成できます。 この度、より手軽にご利用いただけるように、ボトル型に改良しました。 生成時間は3分30秒のスピードモードと10分モードのじっくりモードの2パターンです。 通常、オゾンは水に溶け溶け込まず、すぐに拡散するという性質があります。 しかし、OzMagic Bottleは独...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日省エンジニアリング
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クリーンな空間に!オゾンで除菌&消臭!
本品はOzMagicシリーズで唯一空間への吐出を目的としたオゾンガス発生装置です。 濃度調整ダイヤルによる濃度の管理(0~50ppm)、コントロールパネルによる発生・停止時間の管理(0.1秒~999時間まで自由に設定)と2方向で管理することによって、使用環境に合わせたより効果的な状態にカスタマイズすることができます。 さらに、オゾン取出し口に専用チューブを差込むとオゾン水生成器としてもお使いい...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日省エンジニアリング
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高濃度の水素が湯船全体に行き渡り肌全体から水素が楽しめます
浴槽に沈めるだけで高濃度の水素を生成し放出! 独自の電気分解式により高濃度の水素が湯船全体まで行き渡り水素浴を楽しむことができます。 溶存水素濃度は200ℓの湯船全体が100ppb。 連続作動時間は40分で持ち上げると自動停止。 充電はワイヤレス充電と使い方簡単です。...連続稼働時間:40分 満充電時稼働時間:90分 使用温度範囲:0℃~50℃ 定格電圧:7.4V 本体重量:74...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日省エンジニアリング
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