【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

スターター試験装置

本装置は目的により、特性測定装置と耐久試験装置に区別されます。

耐久試験装置は繰り返し負荷を与え、スターターの耐久性を試験する装置です。...特性測定装置はバッテリーシュミレート電源を用い、 パソコンにより測定条件を入力し、スターターの特性を自動測定するものです。 ■□■特徴■□■ ■特性測定 ●測定結果はJIS規格に基づき、回転数、出力、トルク、 　端子電圧の特性カーブを出力します。 ●測定条件は、パソコンから容易に入力可能としています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング中部株式会社

クーラー加圧繰り返し試験機

加圧を繰り返し耐久試験を実施する試験装置です。

ご不明な点がございましたら、お気軽にお問合せ下さい。 ...■□■特徴■□■ ●高温の雰囲気及び高温のオイルによって、試験が可能です。 ●圧力の設定値をある範囲内で任意に設定することが可能です。 ●繰り返しの周波数として、最大20Hzの高速で試験することが可能です。 ●設定条件は左記画面（パソコン）上で簡単に設定可能です。 ●波形を整えるために温圧制御技術、油圧サー...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング中部株式会社