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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の温度と液…
YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社巴商会 管理部署:企画営業部
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凍結乾燥庫内での完全封栓が可能になりました!特許取得済製品です!
当製品は、凍結乾燥庫内でキャッピング可能な 樹脂キャップと専用ゴムです。 樹脂キャップと専用ゴム栓を併用することで 確実なキャッピングが可能になります。 さらに、凍結乾燥庫内でのキャッピングにより凍結乾燥後の キャップ巻き締め工程は不要になり、アルミ屑の発生がなくなります。 【特長】 ■凍結乾燥庫内での完全封栓が可能 ■キャップ天面部への着色・印字が可能 ■アルミ屑が...
メーカー・取り扱い企業: 大和特殊硝子株式会社
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