【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

＜製薬会社様必見！＞ エレクトロスピニング装置『ESM-201』

さまざまなチューブ状ナノファイバー作製を実現！エレクトロスピニング装置

『ESM-201』は、特製マンドレルコレクターを使用して、チューブ状 ナノファイバーを紡糸する装置です。 さまざまなポリマーを多層ナノファイバーチューブに紡糸することができ、多様な材料の実験をすることができます。 また、チューブの厚さを自動で測定し、データをPCに表示・送信することが可能。タッチパネル入力で、紡糸条件を素早く簡単に設定することができます。 【特長】 ■さまざま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業