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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか?分解・清掃が容易…
当社のランデルミルは、回転するローターの衝撃とせん断でパンチングスクリーンの穴径以下にダマをほぐします。 工程中に発生する二次凝集した塊状物をほぐしたり、紙袋やフレコンなど原料中のダマをほぐし生産工程をスムーズに稼働させます。 粉体処理の工程、特にふるい分け、混合、乾燥、輸送、粉砕、計量等のコンディショニングに有効です。 また、やむなく人手でほぐし作業をされている場合、機械化することで人件費...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社徳寿工作所
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貨物の搬入・搬出、流通加工まで対応!豊富な経験と実績がある、液体危険物…
当サービスは、タンク保管を中心に、様々な形態の貨物の搬入・搬出、 流通加工まで行います。 昭和44(1969)年にケミカルタンクを建設。以来、危険物、指定可燃物、 非危険物、及び劇毒物等多品種化学品など貯蔵設備の充実をはかる一方で 小ロット物流に対応した充填設備の所有、安全管理体制の確立にもいち早く 取り組んでまいりました。 ケミカル製品の取扱いは、豊富な経験と実績の当社におま...
メーカー・取り扱い企業: 日本埠頭倉庫株式会社 本社
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【2024年9月4日~6日】「JASIS 2024」出展のご案内
水分・滴定コーナー、食品関連コーナー、抵抗率コーナーなどの展示…
日東精工アナリテック株式会社 -
微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』
独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生…
日本アルシー株式会社 本社 -
【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ
様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短…
関西乳機株式会社 -
PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
Alliance iS HPLC システム
ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
日本ウォーターズ株式会社 -
LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
Unchained Labs株式会社 -
美と健康を保つためのエイジングケア植物性乳酸菌OS-1010
当社が開発した乳酸菌OS-1010は、ミトコンドリアを増強、活…
株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部 -
品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
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