【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

壁面養生用極薄ポリシート『アララシート』

保管がコンパクトなテープ付き養生シート

アララシートは、円筒ピース状でコンパクトサイズとなっており、シート幅は養生箇所に応じたサイズ（55cm、180cm、210cm）が選べます。...【仕様】 壁面養生用 AS-1800 厚さ(mm)×巾(mm)×長さ(m)：0.018×1800×25 ケース入り数：12本 AS-2100 厚さ(mm)×巾(mm)×長さ(m)：0.018×2100×25 ケース入り数：12本　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本環境調査研究所

簡易陰圧装置『可搬型陰圧クリーンドーム』

放射性物質の封じ込め技術を医療に活用

本製品はHEPAフィルタ付排気ユニットによりドーム内を常に陰圧に保ちます。 ドームを隔て、局所的に封じ込め、最前線で働く医療従事者の感染リスクを軽減します。ドームの視認性は高く、日常のケアもファスナー部からアクセスが容易です。医療従事者の安全・安心を第一に、今後必要とされる簡易陰圧装置です。 ・HEPAフィルタ付排気ユニット 　コンパクトな排気ユニットには、HEPAフィルタ（DOP粒子捕...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本環境調査研究所

『汚染傷病者搬送用シート』

汚染者の二次拡大防止に役立ちます

放射性物質等で汚染された傷病者搬送時における、搬送従事者等への二次汚染拡大防止対策としてご活用ください。 【特長】 ・二次感染の拡大防止 ・焼却灰の発生が少量 ・軽量かつコンパクト ・幅広い用途（ストレッチャーや担架、車椅子など） ・優れた通気性、透湿性...【仕様】 主たる素材：ポリプロピレン 耐水度：55　(kPa) 透湿度：380　(g/m2/h) 通気性：0.2　(...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本環境調査研究所