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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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微量PCB汚染廃電気機器に該当する変圧器を保管場所にて安全に洗浄・無害…
絶縁油中のPCB濃度が0.5ppm超~5000ppm(0.5%)の変圧器を現地にて洗浄・無害化します。 移動型の処理装置を保管場所に搬入し、変圧器と接続し、閉鎖系で洗浄作業を行うため、PCBの漏洩や飛散、作業者の暴露の心配がありません。無害化後は切断・解体が低コストで可能になります。また、洗浄後の変圧器の部材は有用金属としてリサイクルすることができ、貴重な資源の喪失も防ぎます。 リジェ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リジェンヌ
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PCB汚染油の成分・保管状況に応じて最適な処分方法をご提案いたします。…
変圧器の絶縁油入れ替えの際に生じた廃油がPCBに汚染されているために処分できず、保管されたままになっていませんか? 2016年に改正されたPCB特別措置法では、期限内のPCB処分が義務化されました。義務違反に対しては、改善命令、罰則、代執行等、厳しい措置が課される予定です。 PCB混入絶縁油の処理は汚染濃度によって異なりますが、5000ppmを超える「高濃度PCB廃棄物」の受入れ基準は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リジェンヌ
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使用中変圧器内のPCB汚染絶縁油を高度に抜油し、非PCB油に入れ替えま…
2016年に改正されたPCB特別措置法では、期限内のPCB処分が義務化されました。現在使用中のPCB汚染変圧器においても、処分期間内に使用を終え、処分する必要があり、義務違反に対しては、改善命令、罰則、代執行等、厳しい措置が課される予定です。 リジェンヌは変圧器と処理装置を接続後、高度に抜油し、PCB汚染絶縁油を非PCB油に入れ替える【HEDシステム】を開発。確実な抜油と入替を実現します。閉...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リジェンヌ
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専門作業者による調査・分析でPCB廃棄物を適正分別。廃棄コストを大幅削…
製造から40年以上経過した蛍光灯安定器には、毒性の強いPCB(ポリ塩化ビフェニル)が含まれている可能性があります。2016年に改正されたPCB特別措置法では、期限内のPCB処分を義務化。義務違反に対しては、改善命令、罰則、代執行ができることとしました。 高濃度PCBの含まれた安定器の処分費用は、1個あたり約10万円と大変高額です。リジェンヌは、お客様が使用・保管されている安定器のPCB含有状...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リジェンヌ
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【本質を見極め、シンプルに解決します】PCB処理実績20年以上の豊富な…
会社設立以来、PCB(ポリ塩化ビフェニル)処理に関する世界の技術動向の調査、および、国内外の関係者への情報提供を行ってまいりました。また、自社でも様々な独自処理技術の開発を行っております。高い処理技術と関連法制の知識、さらには欧米の最先端技術を有する企業とのネットワークを基盤に、国内における未経験の課題にもすぐに解決策を見いだすことが可能です。 リジェンヌでは、国内の厳しい基準に適合するため...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リジェンヌ
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