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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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工場内の地図を詳細に表示し、拡大/縮⼩、移動などが可能!場所の特定や位…
『広域監視システム』は、工場などの設備や監視場所をGIS を⽤い、 地図上で管理・監視するシステムです。 これにより、場所の特定や位置関係を⾒える化することが可能。 また、設備台帳と地図上のマークを関連付けたり、危険個所を 地図上に表示し監視することができます。 【特長】 ■工場内の地図を詳細に表示し、拡大/縮⼩、移動などが可能 ■特定箇所の表示が容易 ■地図は自作のC...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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より効率的なメンテナンス作業を実現!その場に居なくても設備状況を表示し…
本システムは設備の稼働状態を動画でタブレット端末(Windows)に表示し、 映像を⾒ながら設備の遠隔操作を⾏うモバイル映像監視システムです。 従来パネル盤等で操作していた作業を遠隔で操作でき、作業効率がアップ。 カメラの切替機能によりその場に居なくても設備状況を表示し、確認できます。 【特長】 ■他のシステムと連携することで様々な設備の異常を検知し表示 ■無線LANタブレ...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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製品搬送状況や在庫イメージを3D表示!置場の空間的な認知を可能とする視…
『3D置場表示システム』は、コイル・スラブ・ビレット等の 製品のための置場表示ができるシステムです。 製品搬送状況や在庫イメージを3D表示し、置場の空間的な認知を 可能とする視認性に優れています。 当社「置場管理」等の各種物流系システムとの組合せにより、 3D表示を実現します。 【特長】 ■3D表示により360度さまざまな角度から置場状態を確認可能 ■死角になる箇所のピ...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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数値読取り間違いや入⼒間違い等ヒューマンエラーを防⽌!リアルタイムなフ…
寸法測定管理システムは、鉄鋼業における圧延製品検査時の 寸法測定結果を収集管理し、各種報告書作成、データ解析を⽀援します。 モバイル端末に予め登録しておいた、測定部位や測定ガイダンスを表示。 測定結果に対して、公差チェック等を⾏いガイダンスします。 【特長】 ■各種機能にてデータベース化した測定結果の解析が可能 ■上位圧延制御系システムとデータ連携し、迅速な圧下調整を⽀援 ...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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VPNルータ用のグローバルIPを1つ割り当てるだけで簡単接続!トラブル…
『VPNリモートメンテナンスサービス』は、トラブルが発生した場合、 専門のスタッフが、迅速にリモートで対応します。 お客様のネットワークがインターネットに繋がっている場合、VPN ルータ用のグローバルIPを1つ割り当てるだけで簡単に当社RMCと接続。 お客様側ご負担の保守回線維持/通信にかかる新たな費用は発生しません。 【特長】 ■ランニングコストを削減 ■保守費用をコス...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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生産安定・品質安定・保全コスト削減はIoTが支援!設備状態の変化はTE…
『TEX-MAISTER』は、設備の状態変化を監視する無線センサシステムです。 データ解析のノウハウ生かした機能と、点検データを活用します。 整備受託をはじめ、企画提案やシステム導入、解析分析、 改善提案など、お客様のご要望にお応えします。 【豊富な画面表示機能】 ■チャート表示(現在・過去) ■複数データの選択 ■グラフ重ね合わせ ■データ群のグループ化 ■データの...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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予備品の在庫管理を⾏うことで⽋品を防止!ハンディターミナルの代わりにi…
『予備品管理システム』は、⼯場内で管理される電気、通信機器等の 各種予備品の在庫・棚卸管理をiPadを用いて運用するシステムです。 各種予備品をiPad、iPod touchとバーコードまたはQRコードを使って 在庫/所在管理を可能とします。 予備品の在庫管理を⾏うことで⽋品を防ぎます。 【特長】 ■ハンディターミナルで⾏っていた作業をiPadやiPod touchで安価に...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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個別解析機能の追加もできる!製造⼯程の品質管理と品質解析が可能なシステ…
『品質一貫管理システム』は、製鋼⼯場、圧延⼯場の各制御 システムで管理されている操業、品質データを取込むことができます。 原材料から最終製品まで⼯場一貫でのデータトレーサビリティー機能や、 オンライン⽣産による操業ガイダンス機能により、製造⼯程の品質管理と 品質解析が可能。 個別解析機能の追加もでき、ユーザーニーズに応じたシステムを実現します。 【特長】 ■製鋼⼯場のビレ...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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4つのポイントで課題・悩みの解決を支援!従来構成における課題・悩みはご…
「1モニタに1カメラ分の映像しか表示できない」「多数モニタが必要」 設備・操業監視におけるこんな課題や悩みはございませんか? 当社の「設備・操業監視」ソリューションでは、4つのポイントで 課題・悩みの解決を支援。 また、オプションでは画像解析による安全対策が可能となっております。 【4つのポイント】 ■フレキシブルなカメラ構成 ■省力性に富んだディスプレイ構成 ■安定操...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部
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