【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

Camfil製エアフィルタ（HEPA）『Megalam』

ミニプリーツタイプで低圧力損失のHEPA・ULPAフィルタです。国際的…

・ミニプリーツタイプで低圧力損失 ろ材面積を大きくすると共にろ材のプリーツ間隔を最適化することで、低圧力損失を実現しました。 ・粉塵保持量が大きく、長寿命 ろ材面積の拡大によって粉塵保持量を大きくし、長寿命です。 ・国際的な規格に準拠した性能 欧州のEN規格（EN1822）に準拠した性能を持ち、国内のみでなく、世界各国での販売実績があります。 特に製薬産業や半導体分野への実績が豊富です...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社

Camfil製エアフィルタ（HEPA）『Sofilair』

ミニプリーツタイプで低圧力損失の超多風量HEPAフィルタです。67m3…

・ミニプリーツタイプで低圧力損失 ろ材面積を大きくすると共にろ材のプリーツ間隔を最適化することで、低圧力損失を実現しました。 ろ材面積を大きくしたことにより、67m3/分の超多風量処理が可能です。 ・粉塵保持量が大きく、長寿命 ろ材面積の拡大によって粉塵保持量を大きくし、長寿命です。 ・国際的な規格に準拠した性能 欧州のEN規格（EN1822）に準拠した性能を持ち、国内のみでなく、世界...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社

Camfil製ガスタービン用エアフィルタ『CamGT4V300』

ミニプリーツタイプで低圧力損失のガスタービン用エアフィルタです。プラス…

・ミニプリーツタイプで低圧力損失 ろ材面積を大きくすると共にろ材のプリーツ間隔を最適化することで、低圧力損失を実現しました。 ・粉塵保持量が大きく、長寿命 ろ材面積の拡大によって粉塵保持量を大きくし、長寿命です。 ・プラスチックフレームを採用 サポートグリッドを設けることで急激な圧力変化に対しても高強度を維持しながら軽量化を実現しています。 ・付着した水分の高い排出性能 特殊なろ材構...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社

Camfil製エアフィルタ　『30/30』

低圧力損失・長寿命化を実現した紙枠タイプエアフィルタです。 国際的な…

・プリーツ構造による低圧力損失 ろ材をプリーツ状に保持することによってろ材面積を大きくし、低圧力損失を実現しました。 ・粉塵保持量が大きく、長寿命 ろ材面積の拡大によって粉塵保持量を大きくし、長寿命です。 ・国際的な規格に準拠した性能 欧州のEN規格（EN779）に準拠した性能を持ち、国内のみでなく、世界各国での販売実績があります。 また、最新のJIS規格（JIS B 9908 :20...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社

Camfil製エアフィルタ　メディアロール

ロール状の粗塵用ろ材シートです。国際的な規格（EN・ISO規格）に準拠…

・幅広い用途での使用が可能 粗塵用のろ材シートで、塗装ブースでのご使用や空調用途の一次フィルタとして等、幅広くご利用頂くことが出来ます。 ・国際的な規格に準拠した性能 欧州のEN規格（EN779）に準拠した性能を持ち、国内のみでなく、世界各国での販売実績があります。 また、最新のJIS規格（JIS B 9908 :2019）の基となるISO16890に基づいた性能を有しています。 ・ロー...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社

Camfil製『コンパクト型円筒形HEPAフィルタ』

ミニプリーツタイプで小型の円筒形HEPAフィルタです。国際的な規格（E…

・ミニプリーツタイプで小型の円筒形HEPAフィルタ 小型ながらろ材面積を大きくすると共にろ材のプリーツ間隔を最適化することで、低圧力損失を実現しました。 ・国際的な規格に準拠した性能 欧州のEN規格（EN1822）に準拠した性能を持ち、国内のみでなく、世界各国での販売実績があります。 特に製薬産業への実績が豊富です。 ・小型で交換作業等が容易 小型のHEPAフィルタですので、機器への組...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社

Camfil製耐熱エアフィルタ（中性能）『Airopac HT』

高効率、低圧損の耐熱中性能エアフィルタです。 国際的な規格（EN・I…

・高温用途用高性能フィルタ 260度の高温条件下での使用が可能で、高効率・低圧損のエアフィルタです。 ・粉塵保持量が大きく、長寿命 ろ材面積の拡大によって粉塵保持量を大きくし、長寿命です。 ・国際的な規格に準拠した性能 欧州のEN規格（EN779）に準拠した性能を持ち、国内のみでなく、世界各国での販売実績があります。 また、最新のJIS規格（JIS B 9908 :2019）の基となる...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社

Camfil製エアフィルタ（HEPA）『AbsoluteMDF』

ミニプリーツタイプで低圧力損失のHEPAフィルタです。国際的な規格（E…

・ミニプリーツタイプで低圧力損失 ろ材面積を大きくすると共にろ材のプリーツ間隔を最適化することで、低圧力損失を実現しました。 ・粉塵保持量が大きく、長寿命 ろ材面積の拡大によって粉塵保持量を大きくし、長寿命です。 ・国際的な規格に準拠した性能 欧州のEN規格（EN1822）に準拠した性能を持ち、国内のみでなく、世界各国での販売実績があります。 特に製薬産業等ライフサイエンス分野への実績...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社

Camfil製 空調用袋形エアフィルタ『Hi-Cap』

低圧力損失・長寿命化を実現した、袋形エアフィルタです。 国際的な規格…

●特殊な構造による低圧力損失 ⇒自立するポケットを採用し、ポケット同士の接触面を減らすことで、低圧力損失を実現しました。 ●粉塵保持量が大きく、長寿命 ⇒ろ材面積の拡大によって粉塵保持量を大きくし、長寿命です。 ●国際的な規格に準拠した性能 ⇒欧州のEN規格（EN779）に準拠した性能を持ち、国内のみでなく、世界各国での販売実績があります。 また、最新のJIS規格（JIS B ...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社

Camfil製空調用袋形エアフィルタ（中性能）『Hi-Flo』

低圧力損失・長寿命化を実現した、中性能袋形エアフィルタです。 国際的…

・特殊な構造による低圧力損失 自立するポケットを採用し、ポケット同士の接触面を減らすことで、低圧力損失を実現しました。 ・粉塵保持量が大きく、長寿命 ろ材面積の拡大によって粉塵保持量を大きくし、長寿命です。 ・国際的な規格に準拠した性能 欧州のEN規格（EN779）に準拠した性能を持ち、国内のみでなく、世界各国での販売実績があります。 また、最新のJIS規格（JIS B 9908 :2...

メーカー・取り扱い企業： 富永物産株式会社