Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネストシリンジ充填ライン

最大処理能力600本／分！製品特性に合わせ、さまざまな充填システムや打…

当製品は、超高速生産に対応するネストシリンジ充填ラインです。 バックオープナー・タブオープナー・充填機を一体化したラインでご提供。 洗練された緻密なデザインで、バリアシステムを搭載（RABS）しています。 また、製品特性に合わせ、さまざまな充填システムや打栓方式の選択が 可能です。 【ライン構成と特長】 ＜全自動バッグオープナー（ABO 5000）＞ ■ネストシリンジ用タ...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プレフィルドシリンジ用設備

120台を超えるFXS充填ライン納入実績！外装袋全自動開袋除去装置など…

当社で取り扱う『プレフィルドシリンジ用設備』をご紹介します。 ネストシリンジ・バイアル・カートリッジ用タブの内袋全自動開袋除去装置 「ABO 5000」をはじめ、シンテゴンの定評あるオートメーション技術搭載機 「FXS 3100」、高速・超高速生産に特化した充填打栓機「FXS 5100」などを ラインアップ。 真空充填、真空打栓、ガス置換など必要なすべての充填およびストッパー ...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社